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淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20183401728
注册人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
淋球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
检测卡、裂解液A、裂解液B、裂解管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测男性尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的淋球菌抗原。
产品储存条件及有效期
2～30℃阴凉避光保存，有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401809号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
变更情况
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