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主动脉覆膜支架
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注册证编号
国械注准20183461694
注册人名称
北京裕恒佳科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区阜成路81号院1号楼1层103A号房间
生产地址
北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼6层
产品名称
主动脉覆膜支架
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
产品由作为支撑物的金属支架和作为覆盖物的人工血管两部分构成。支撑架、边缘架、固定弹簧、连接丝（直丝）由镍钛形状记忆合金丝制成，人工血管由涤纶复合材料制成，带有铂金标记环。形状包括为直形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品与输送系统配合使用，经送放器送入预期治疗部位后释放以修复血管病变。用于主动脉夹层动脉瘤（B型）和主动脉真性或假性动脉瘤介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-18
有效期至
2023-04-17
变更情况
/
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