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合成树脂牙

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注册证编号
国械注准20183631670
注册人名称
河南健美齿科材料有限公司
注册人住所
滑县新区六中西路中段西侧(白马路)
生产地址
滑县新区六中西路中段西侧(白马路)
产品名称
合成树脂牙
管理类别
第三类
型号规格
22#、23#、24#、25#、28×1、14×1、8×1、6×1、4×1
结构及组成
本产品采用聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)(是由甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸钠、过氧化苯甲酰、铜线作催化剂聚合反应制得)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)(是由甲基丙烯酸、甲醇、离子交换树脂作催化剂反应制得)为主要原材料,并添加微量二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)的交联剂和微量色素(二氧化钛、三氧化二钛、镉红),通过采用合金钢模具经加压、电加热成型工艺制成。本产品性能包括:1、尺寸;2、色泽及融合性;3、无空隙和其他缺陷;4、表面光洁度;5、粘结性能;6、色泽稳定性;7、抗泛白、抗变形和抗微裂性能;8、尺寸稳定性。
适用范围
本品用于口腔缺牙患者镶装假牙用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
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合成树脂牙是一种常见的口腔科器械,用于修复牙齿缺损或美容牙齿外观。它具有以下特点: 1. 高度可塑性:合成树脂牙可以根据患者的牙齿形态和颜色需求进行定制,以达到最佳的美观效果。 2. 耐磨性强:合成树脂牙经过特殊处理,具有较高的耐磨性,能够长时间保持牙齿的外观和功能。 3. 轻质材料:合成树脂牙相比于传统的金属材料,更轻巧,更符合现代人对于舒适感的追求。 4. 生物相容性好:合成树脂牙采用无毒、无害的材料制成,对人体无刺激作用,不会引起过敏反应。 合成树脂牙的主要组成成分是树脂基质和填充材料。树脂基质通常是一种聚合物,如丙烯酸树脂或甲基丙烯酸树脂,具有良好的可塑性和耐磨性。填充材料可以是玻璃纤维、陶瓷颗粒或其他纳米颗粒,用于增加合成树脂牙的强度和稳定性。 根据不同的应用需求,合成树脂牙可以分为多种类型。常见的类型包括: 1. 前牙合成树脂牙:用于修复前牙的缺损或改善前牙的外观,具有良好的美观效果。 2. 后牙合成树脂牙:用于修复后牙的缺损,具有较高的耐磨性和强度。 3. 全口合成树脂牙:用于全口修复,可以根据患者的牙齿情况进行定制,达到最佳的整体效果。 总之,合成树脂牙是一种常见的口腔科器械,具有高度可塑性、耐磨性强、轻质材料和生物相容性好等特点。根据不同的应用需求,可以选择不同类型的合成树脂牙进行修复和美容。
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