带止血阀输送鞘

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注册证编号

国械注准20183770198

注册人名称

威海维心医疗设备有限公司

注册人住所

威海火炬高技术产业开发区马山路

生产地址

威海火炬高技术产业开发区马山路

产品名称

带止血阀输送鞘

管理类别

第三类

型号规格

WXQP5F、WXQP6F、WXQP7F、WXQP8F、WXQP9F、WXQP10F、WXQP12F、WXQP14F、WXQA5F、WXQA6F、WXQA7F、WXQA8F、WXQA9F、WXQA10F、WXQA12F、WXQA14F、WXQL5F、WXQL6F。

结构及组成

该产品由输送鞘管、鞘芯、输送钢缆、导引鞘和止血阀组成，其中输送鞘管由不锈钢丝、显影环、PTFE、Pebax材料等制成，尾端管座连接带有三通阀塑料软管；鞘芯由高密度聚乙烯制成；输送钢缆由不锈钢等制成；导引鞘由高密度聚乙烯制成；止血阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、硅橡胶等制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

P型输送鞘适用于动脉导管未闭封堵器和室间隔缺损封堵器的输送；A型输送鞘适用于房间隔缺损封堵器的输送。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-11

有效期至