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丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400157
注册人名称
北京纳捷诊断试剂有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院8号楼4单元201室
产品名称
丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR–荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸提取试剂、PCR扩增试剂、校准品、质控品、内标。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定血清样本中的丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA），适用于需要进行HCV感染检测的患者和接受抗病毒治疗的丙型肝炎患者。
产品储存条件及有效期
核酸提取试剂：2～8℃ 保存；PCR扩增试剂：-20℃±5℃避光保存，试剂盒有效期：12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
变更情况
/
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