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锁定金属接骨板
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注册证编号
国械注准20153460663
注册人名称
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇合兴健康南路
生产地址
张家港市锦丰镇合兴健康南路
产品名称
锁定金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
锁定金属接骨板分为直型、异型两种,孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。采用符合GB4234标准的OOCr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3纯钛制造。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品与锁定金属接骨螺钉配合使用,适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
锁定金属接骨板
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-27
有效期至
2020-04-26
变更情况
（1）结构及组成变更为“锁定金属接骨板分为直型、解剖型两种，孔的型式为螺纹孔和加压孔相配合的结构形式。采用符合GB4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TA3纯钛制造。纯钛产品表面可经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。”；（2）注册产品标准变化详见标准更改单。
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