脊柱内固定系统

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注册证编号

国械注准20153461023

注册人名称

四川阿尔泰医疗器械有限公司

注册人住所

广汉市金鱼镇凉水井村九社

生产地址

广汉市金鱼镇凉水井村九社

产品名称

脊柱内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由棒、固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、横连器组成。其中固定螺钉:GDDⅠ型由外螺母、主钉、支钉组成;GDDⅡ～GDDⅣ、GDDⅥ型由主钉、支钉组成;GDDⅤ型由主钉、内支钉、外支钉组成。固定复位螺钉:GDFⅠ型由外螺母、主钉、支钉组成;GDFⅡ～GDFⅢ、GDFⅤ～GDFⅥ型由主钉、支钉组成;GDFⅣ型由主钉、内支钉、外支钉组成。多轴复位螺钉:DZFⅠ型由外螺母、钉套、卡簧、钉座、主钉、支钉组成;DZFⅡ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉组成;DZFⅢ型由钉座、钉套、卡簧、主钉、支钉

适用范围

适用于胸、腰椎骨折、滑脱、椎间盘突出后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-15

有效期至