胶原贴敷料
注册人住所
广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号;广州市萝岗区科研路16号D2栋三层、D1栋二层
型号规格
方形(单位:cm):20×10、40×10、40×30、60×40圆形(单位:cm):φ21.5椭圆形(单位:cm): φ9.5×6注:以上为中号尺寸,上浮30%为大号尺寸,下浮30%为小号尺寸,尺寸误差不超过规定值的±15%。
结构及组成
该产品由胶原蛋白原液( I型胶原蛋白、纯化水、防腐剂)和非织造布组成。无菌产品,灭菌方式:经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗(激光、光子术后创面深度不超过真皮层,单个光斑扫描面积不大于20mm x 20mm)。
变更情况
变更产品技术要求中的特殊储存条件和有效期限,由“1.5 特殊存储条件 短期内使用保存在2℃~8℃,长期保存应在0℃以下。1.6 有效期限 -30℃~-4℃环境下保存,有效期为2年;2℃~8℃环境下保存,有效期为6个月;常温环境下保存,有效期为3个月。”变更为“1.5 特殊存储条件 不超过30℃。1.6 有效期限 24个月。”
胶原贴敷料是一种常见的注输、护理和防护器械,用于促进伤口愈合和保护皮肤。它由胶原蛋白制成,具有多种特点和组成。
胶原贴敷料的主要特点是具有良好的生物相容性和生物降解性。它可以与人体组织相容,不会引起过敏或刺激反应。在使用一段时间后,胶原贴敷料会逐渐降解,不需要二次手术取出,减少了患者的痛苦和医疗费用。
胶原贴敷料的组成主要是胶原蛋白。胶原蛋白是一种结构蛋白,是人体皮肤、骨骼和结缔组织的重要成分。胶原贴敷料通过提供胶原蛋白,可以促进伤口愈合和皮肤再生。此外,胶原贴敷料还可以吸收伤口分泌物,保持伤口清洁和湿润环境,有助于伤口愈合。
胶原贴敷料有多种类型,包括片状、膜状和凝胶状等。片状胶原贴敷料适用于较大的伤口,可以覆盖整个伤口表面。膜状胶原贴敷料适用于较小的伤口,可以粘贴在伤口表面。凝胶状胶原贴敷料适用于深度或难以覆盖的伤口,可以填充伤口内部。
总之,胶原贴敷料是一种注输、护理和防护器械,具有良好的生物相容性和生物降解性。它由胶原蛋白制成,可以促进伤口愈合和保护皮肤。胶原贴敷料有多种类型,适用于不同大小和类型的伤口。
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