器械数据库
体内微电极碎石仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163210136
注册人名称
西安远鸿科技有限责任公司
注册人住所
西安市高新区沣惠南路36号橡树街区A20608室
生产地址
西安市唐延路41号通达国际大厦908室
产品名称
体内微电极碎石仪
管理类别
第三类
型号规格
iMES-I-B、iMES-I-C、iMES-I-D
结构及组成
产品由主机、电极探头、脚踏开关组成。
适用范围
配合胆道镜及十二指肠镜用于肝内胆管结石、胆总管巨大结石及术后残余结石的取石。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年5月4日同意更正注册人住所内容，2016年1月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
/
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