一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163152297

宁波天益医疗器械股份有限公司

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见附页

本产品由注射器外套、芯杆、活塞及配套自用注射针（连保护套）部件组成，产品按照结构型式不同，分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆、注射针构成，其中注射针为可选配件；三件式产品由外套、芯杆、活塞、注射针构成，其中注射针为可选配件。外套材料为聚丙烯(PP)、芯杆材料为聚乙烯（PE）、注射针材料为奥氏体不锈钢(OCr18Ni9))、活塞材料为天然或合成橡胶合成物、润滑剂为聚二甲基硅氧烷，本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或化验室抽取血液用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-21

2021-11-20

2016-12-06 “生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号；宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。