淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20163402246

博尔诚（北京）科技有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层

北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室

淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

20人份/盒

DNA提取液、NG PCR反应液、NG阳性对照品、空白对照品。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于体外定性检测男性尿道、女性宫颈分泌物样本中的淋球菌（NG）DNA。

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产品技术要求、说明书

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-01

2021-10-31

2016-12-13 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层:生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层；北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室。”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501～504室。”。