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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153152181
注册人名称
陕西龙康鑫医疗器械有限公司
注册人住所
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
生产地址
陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
中头式:1ml、2ml、3ml、5ml、10ml,偏头式:20ml、30ml、50ml(注射针:0.5×20 TWLB、0.6×25 TWLB、0.7×25 TWLB、1.2×30 TWLB)
结构及组成
本产品由外套、芯杆、活塞、注射针(包括针管、针座和护套)组成。产品主要原材料:外套、芯杆、针座及护套由聚丙烯制成,活塞由天然橡胶制成,针管由304不锈钢制成。
适用范围
用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉药液注射和人体抽血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2011第3151390号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
2017-06-05 “注册人住所:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号;生产地址:陕西省铜川市耀州区锦阳路北段61号”变更为“注册人住所:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南;生产地址:陕西省铜川市新区坡头工业园区纬八路南”。