脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

国械注准20163240134

武汉市晶利尔激光设备有限公司

武汉市江汉区常青路296号佳兴苑乙座803号

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脉冲Nd:YAG激光泪道治疗机

第三类

JLER-Y11B

治疗机由主机、光束传输系统组成；主机由掺钕钇铝石榴石激光器、半导体指示光束系统、激光电源系统、计算机控制及工作参数、工作状态显示系统及自循环冷却系统组成；光束传输系统为光纤，不含泪道探针。性能参数见技术要求。

该产品配合泪道探针使用，临床适用于眼科慢性泪道阻塞性疾病的治疗。

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资料中附有质量体系考核报告.

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资料中附有质量体系考核报告.

国家食品药品监督管理总局

2016-01-20

2021-01-19

“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3；生产地址：武汉市东湖新技术开发区关东科技工业园七号地块7-4-201-3”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室；生产地址：武汉市东湖新技术开发区光谷大道62号关南福星医药园第7幢3层308室”。