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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153661080
注册人名称
山东瑞通高分子医疗器械有限公司
注册人住所
山东省兖州市南护城河路445号
生产地址
山东省兖州市南护城河路445号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
B1 B3 B5配装一次性使用静脉输液针规格为:0.45x14RWSB、0.55x18RWSB、0.6x24TWLB、0.7x24TWLB、0.8x27TWLB、0.9x27TWLB
结构及组成
本产品主要由瓶塞穿刺器(ABS材料)、空气过滤器(医用PE材料)、软管(医用PVC材料)、滴斗(医用PVC材料)、滴管(医用PVC材料)、流量调节器(医用PE材料)、药液过滤器(医用PVC材料)、静脉输液针组成。无菌、无热原、一次性使用。药液过滤器孔径为20±1μm。
适用范围
供临床输液使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-24
有效期至
2020-06-23
变更情况
2016-12-13 “注册人住所:山东省兖州市南护城河路445号;生产地址:山东省兖州市南护城河路445号”变更为“注册人住所:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号;生产地址:济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号”。