创面封闭式负压引流套装

国械注准20153660989

南京双威生物医学科技有限公司

南京高新开发区高科八路1号

南京高新开发区高科八路1号;南京高新开发区浦泗路10号一号楼

创面封闭式负压引流套装

第三类

VSD5×10, VSD7.5×10, VSD5×15, VSD10×15, VSD5×20, VSD10×20, VSD15×20, VSD10×25, VSD15×25, VSD20×25, VSD10×30, VSD15×30, VSD20×30

创面封闭式负压引流套装由创面敷料(内置的引流管和冲洗管)、外接引流管路(选配件, 至少一件)和医用贴膜(选配件, 至少一件)三大组件组成;其中创面敷料由表面包裹无纺布, 内置塑料引流管和冲洗管的葫芦科草本植物纤维丝瓜络组成, 内置的塑料引流管和冲洗管的管壁制成多侧孔导管;外接引流管路是由引流导管、连接器、直通、夹子、三通、连接导管组成;产品应无菌。

适用于皮肤、软组织创面, 包括:急性创面, 皮肤, 软组织损失;植皮后受皮区引用; 溃疡、褥疮。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-06-15

2020-06-14

2018-05-16 “注册人住所：南京高新开发区高科八路一号；生产地址:南京高新开发区高科八路一号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼”变更为“注册人住所：南京市江北新区高科八路一号；生产地址:南京市江北新区高科八路一号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼”。 ,2018-08-14 “生产地址:南京江北新区高科八路1号、南京高新开发区浦泗路10号一号楼”变更为“生产地址：南京市江北新区高科八路1号、南京市江北新区浦泗路10号一号楼”。