一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163150111

江苏苏云众康医疗器材有限公司

泗阳县众兴镇淮海东路218号(泗阳经济开发区东区)

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

中头式：1 mL、2 mL、5 mL、10 mL，偏头式：20 mL、30 mL、50 mL。注射针规格：0.4×13 RW LB、0.45×16 RW LB、0.5×20 TW LB、0.5×38 TW SB、0.55×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.6×30 TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×35 TW LB、0.9×35 TW LB 、1.1×26 TW LB 、1.2×30 TW SB，单位：mm。

本品分带针型和不带针型，带针型由外套、芯杆、活塞、注射针(由针管、护套、针座组成)组成；不带针型由外套、芯杆、活塞、锥头帽组成。产品材料：外套、芯杆、护套、针座、锥头帽均为聚丙烯（PP），活塞为天然橡胶，针管为SUS 304不锈钢，辅料为二甲基硅油。本品环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。

本品临床用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液或抽吸药液用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-01-13

2021-01-12

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