一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163151373

常州市创佳医疗器械有限公司

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)

常州市武进区郑路镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1ml,2ml,3ml,5ml,10ml,20ml,30ml,50ml, 配装注射针规格(mm):0.3×15RWLB、0.33×15RWLB、0.36×15RWLB、0.4×15RWLB、0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.5×36RWLB、0.55×20RWLB、0.55×36RWLB、0.6×25TWLB、0.7×30TWLB、0.8×36TWLB、0.9×36TWLB、1.1×30TWLB、1.2×30TWLB。

本产品由外套、芯杆和按手、活塞、注射针组成;注射针由针座、针管和保护套组成。其结构为三件式,型式有中头式和偏头式。本产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。注射器外套、芯杆和按手、注射针针座、保护套材质为聚丙烯,活塞材质为天然橡胶,注射针针管材质为0Cr18Ni9不锈钢。

本产品供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-08-16

2021-08-15

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