器械数据库

空心纤维血液透析器

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163450719
注册人名称
贝恩医疗设备(广州)有限公司
注册人住所
广州经济技术开发区东区骏成路10号
生产地址
广州经济技术开发区东区骏成路10号广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼
产品名称
空心纤维血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
B-14P、B-16P、B-18P、B-20P
结构及组成
产品是由外壳(聚碳酸酯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚丙烯)组成,γ射线灭菌。
适用范围
适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
“生产地址:广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼”变更为“生产地址:广州经济技术开发区伴河路10号”。