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固定弯标测电极导管

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注册证编号
国械注准20163771096
注册人名称
威海维心医疗设备有限公司
注册人住所
威海火炬高技术产业开发区马山路
生产地址
威海火炬高技术产业开发区马山路
产品名称
固定弯标测电极导管
管理类别
第三类
型号规格
见注册产品标准
结构及组成
固定弯标测电极导管由电极、导管和连接器组成。产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。根据产品管径、极数、电极宽度、电极间距、弯型及长度不同分为多种型号,详见注册产品标准。
适用范围
产品与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用,用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
“注册人住所:威海火炬高技术产业开发区马山路;生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区骏山路10号”。