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一次性使用无菌造影剂针筒

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注册证编号
国械注准20153150637
注册人名称
沈阳新智源医疗用品有限公司
注册人住所
沈阳市大东区前进街道赵家村
生产地址
沈阳市大东区前进街道赵家村
产品名称
一次性使用无菌造影剂针筒
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由针筒和附件(连接管、吸药管、刺瓶器)组成。
适用范围
本产品临床用于血管造影(DSA)、增强扫描检查和MRI核磁共振检查,与高压注射器配套使用注射造影剂。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-27
有效期至
2020-04-26
变更情况
申请人申请变更产品型号规格(附件1)和产品技术要求(附件2)