一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国械注准20153151678

注册人名称

盐城市新捷医疗器材有限公司

注册人住所

上冈镇冈合路83号

生产地址

上冈镇冈合路83号

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

注射器(均为三件式):1mL、2mL、5mL、10mL（以上均为中头式）、20mL（为偏头式）；(注射针:0.4×12 RW SB、0.45×15RW SB、0.5×20 RW SB、0.55×20 RW SB、0.6×25TW LB、0.7×30 TW LB、0.8×30TW LB、0.9×30TW LB、1.1×30 TW LB、1.2×30 TW LB，单位为mm。）

结构及组成

由外套、芯杆、活塞、注射针组成。外套、芯杆采用原材料为聚丙烯，活塞采用原材料为天然橡胶。注射针为组合件：针座、保护套采用原材料为聚丙烯，针管采用原材料为不锈钢奥氏体(牌号06Cr19Ni10)。硅油为二甲硅油、ES-2单组分针头胶。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

供人体注射药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期