一次性使用腔静脉插管

国械注准20153660871

天津市塑料研究所有限公司

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号

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一次性使用腔静脉插管

第三类

腔静脉插管分为两种型号:单级、双级。单级腔静脉插管的规格包括:14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。双级腔静脉插管的规格包括:28\36F、32\40F、32\42F、34\46F、36\46F、36/51F。

一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料, 加强衬材质为不锈钢丝(OCr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型。单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬, 病人端和机器端无钢丝加强衬, 病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬, 靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双级腔静脉配有导芯, 导芯插入管体内腔, 导芯的外壁与管体一级钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合。该产品为一次性使用产品, 环氧乙烷灭菌。

适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例, 使用时插入并固定于上下腔静脉内, 将人体血液引流至体外循环系统。其中双极腔静脉插管适用于成人。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-05-27

2020-05-26

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