一次性使用输液器 带针

国械注准20163660345

常州市金利源医疗器械有限公司

常州市武进区郑陆镇三河口溪河西路6号

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一次性使用输液器 带针

第三类

输液器：IS-GE1、IS-GE2、IS-GE3、IS-GE4、IS-GE5、IS-GE6、IS-GE7、IS-GE8、IS-GE9；输液针：0.45×15RWSB，0.5×20RWSB，0.55×20RWSB，0.6×25TWSB，0.7×25TWSB，0.8×28TWSB，0.9×28TWSB，单位：mm。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、保护套、护套材质为聚乙烯，瓶塞穿刺器、滴斗盖帽（带滴管）、针柄、连接座、针座为ABS，连接管、输液管路、软管、进气管为PVC 02料，滴管、吹塑滴斗、注塑滴斗、滴斗下端接头、药液过滤器壳体为PVC 03料，空气过滤器滤膜由聚丙烯熔丝无纺织成，孔径0.3-0.5微米。药液注塑件为天然橡胶，针管、穿刺针材质为不锈钢材质，牌号：oCr18Ni9，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。

供临床患者输液用，仅供重力式输液。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-02-18

2021-02-17

“注册人住所:常州市武进区郑陆镇三河口溪河西路6号; 生产地址:常州市武进区郑陆镇三河口溪河西路6号;”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号; 生产地址:常州市天宁区郑陆镇三河口溪河西路6号;”。