血液净化装置的体外循环血路

国械注准20153450208

贝恩医疗设备(广州)有限公司

广州经济技术开发区东区骏成路10号

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血液净化装置的体外循环血路

第三类

BAIN-BL-001、BAIN-BL-002、BAIN-BL-003、BAIN-BL-004、BAIN-BL-005、BAIN-BL-006、BAIN-BL-007、BAIN-BL-008

由一组动脉血路、一组静脉血路及废液收集袋组成，红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。动脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、母针基、采样接头、母针基盖。静脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、滤网、母针基、母针基盖。环氧乙烷气体灭菌，一次性使用产品。

该产品用于临床血液净化时作为血液管道使用，只适用于成人。

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血液净化装置的体外循环血路

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国家食品药品监督管理总局

2015-02-06

2020-02-05

企业增加了规格型号、修改了产品结构组成，并对注册产品标准和说明书中的相关内容进行了修改。详见附件。