器械数据库
医用直线加速器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153322053
注册人名称
瓦里安医疗设备(中国)有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区运成街8号
生产地址
北京市北京经济技术开发区运成街8号
产品名称
医用直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
UNIQUE
结构及组成
UNIQUE加速器由机座、机架、控制台、4DITC、治疗床、多叶光栅系统(可选件)、实时影像动态验证系统(可选件)、呼吸门控系统(可选件)组成。
适用范围
用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供精确放射治疗，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。目标用户为受过培训并有资格操作和使用瓦里安医疗系统医用直线加速器进行治疗的用户和放射治疗工作人员。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
变更情况
/
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