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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153660859
注册人名称
常州金龙医用塑料器械有限公司
注册人住所
常州市郑陆镇镇南路6号
生产地址
常州市郑陆镇镇南路6号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
TS1-Z、TS2-Z、TS3-Z、TS4-Z、TS5-Z(静脉针:0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×28TWSB、1.2×28TWSB)
结构及组成
本产品由护帽、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、血液过滤网、软管、流量调节器、外圆锥接头、药液注射件、静脉输液针组成;其中瓶塞穿刺器采用原材料为ABS,滴斗、软管采用原材料为聚氯乙烯,血液过滤网原材料为聚酰胺66,外圆锥接头可选择性采用原材料ABS与聚氯乙烯两种;药液注射件原材料为天然橡胶,静脉针为组合件,其中连接座、针柄原材料为ABS,软管原材料为聚氯乙烯,针管原材料为奥氏体不锈钢,保护帽、保护套原材料为聚乙烯。
适用范围
用于静脉输血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
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