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血液停跳液灌注装置

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注册证编号
国械注准20153450511
注册人名称
北京米道斯医疗器械有限公司
注册人住所
北京市怀柔区雁栖工业开发区
生产地址
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产品名称
血液停跳液灌注装置
管理类别
第三类
型号规格
Vision(平板式)、Circle(盘管式)
结构及组成
血液停跳液灌注装置包括热交换部分和管路部分。其中管路部分的材料为PVC和硅胶,热交换器部分为聚碳酸酯和铝合金,热交换器的形式分为平板式和盘管式两种。
适用范围
该产品与人工心肺机及氧合器组合使用,适用于体外循环下心脏直视手术的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
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