器械数据库
血液透析浓缩粉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163450815
注册人名称
黄骅市思创医疗用品有限公司
注册人住所
黄骅经济技术开发区
生产地址
黄骅经济技术开发区
产品名称
血液透析浓缩粉
管理类别
第三类
型号规格
型号：AB-AK、AB-WLK、AB-SPS、AB-TR、AB-MT、AB-NCD、AB-DBB 规格：1人份/袋 5人份/袋
结构及组成
该产品属于人工肾透析机的辅助材料，其作用是借助透析器清除体内代谢废物，维持水、电解质和酸碱平衡。产品由A剂和B剂组成；A剂含：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、醋酸钠；B剂含：碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠。
适用范围
产品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒的血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-04
有效期至
2021-05-03
变更情况
/
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