器械数据库
一次性体外循环灌注针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153150463
注册人名称
天津市塑料研究所有限公司
注册人住所
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号
生产地址
天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号
产品名称
一次性体外循环灌注针
管理类别
第三类
型号规格
型号:DG规格:成人、婴儿
结构及组成
成人规格的产品由针套管固定花瓣、套管、乳胶环、螺旋接头、三通旋塞、钢针、针座组成；婴儿型规格的产品由针套管固定花瓣、套管、螺旋接头、钢针、针座组成。产品环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于心脏直视手术中进行主动脉根部穿刺灌注冷停搏液。一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-19
有效期至
2020-03-17
变更情况
/
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