MCu功能性宫内节育器

国械注准20153460882

辽宁爱母医疗科技有限公司

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

鞍山高新技术产业开发区(东区)临清街195号

MCu功能性宫内节育器

第三类

S-30、M-32、L-34

该产品主要由节育器及输送器(包括放置管、推杆、定位块、防护帽)组成。其中, 节育器由镍钛记忆合金支架和铜粒组成, 输送器的推杆、定位块、防护帽材料为聚丙烯, 放置管材料为聚乙烯。铜表面积标称值120平方毫米。环氧乙烷灭菌, 一次性使用产品。

该产品用于节育。

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注册人仍须完成以下工作：应继续对产品进行定期严格随访，并对随访资料进行统计分析，以完善产品质量分析报告。

注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-05-27

2020-05-26

2017-05-15 “注册人住所：鞍山高新技术产业开发区（东区）临清街195号；生产地址：鞍山高新技术产业开发区（东区）临清街195号”变更为“注册人住所：辽宁省鞍山市立山区光信路10号；生产地址：辽宁省鞍山市立山区光信路10号”。