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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20153662169
注册人名称
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
注册人住所
南昌市高新技术产业开发区高新二路18号
生产地址
南昌市高新技术产业开发区高新二路18号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ
结构及组成
本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器)、硬膜外麻醉导管及导管接头作为基本组成,可选用一次性使用麻醉过滤器(空气过滤器)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫进行配置。
适用范围
本产品临床适用于硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2011第3661528号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-09
有效期至
2020-12-10
变更情况
2017-09-08 “注册人住所:南昌市高新技术产业开发区高新二路18号”变更为“注册人住所:江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号”。