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医用电子直线加速器
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注册证编号
国械注准20153321983
注册人名称
江苏海明医疗器械有限公司
注册人住所
江苏省扬州市临江路166号
生产地址
江苏省扬州市临江路166号8号楼、江苏省扬州市湾头乡二桥村
产品名称
医用电子直线加速器
管理类别
第三类
型号规格
HM-J-16-I
结构及组成
产品组成：机架、三相变压器、治疗床、控制台、治疗头和治疗附件（15度、30度、45度、60度楔形过滤器，5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm、20cm×20cm（方形野）电子限光筒）。性能：加速器分电子线和X射线两种射线。电子线的能量为6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV、16MeV中任选五档；X线能量为6Mv、8MV、10MV、12MV、14MV、16MV中任选两档。
适用范围
本产品产生X射线和电子线,对病人的实体恶性肿瘤进行照射,从而达到消除或减小肿瘤的目的。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。
产品储存条件及有效期
/
备注
禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统: a) 胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;b) 严重脑水肿;c) 恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染、估计治疗不会给患者带来明显好处的;d) 脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病(包括癫痫)。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2016-09-18 “生产地址:江苏省扬州市临江路166号8号楼、江苏省扬州市湾头乡二桥村”变更为“生产地址:江苏省扬州市临江路166号8号楼”。
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医用电子直线加速器是一种常用的放射治疗器械，用于治疗癌症等疾病。它利用高能电子束或光子束对肿瘤进行精确照射，以达到杀灭肿瘤细胞的目的。
医用电子直线加速器具有以下特点：
1. 高能射线：医用电子直线加速器能够产生高能电子束或光子束，能够深入肿瘤组织，对肿瘤细胞进行有效杀灭。
2. 精确定位：医用电子直线加速器配备了先进的成像系统，能够准确地定位肿瘤位置，避免对正常组织的伤害。
3. 高剂量输出：医用电子直线加速器能够输出高剂量的辐射，能够在较短的时间内完成治疗，减少患者的不适感。
医用电子直线加速器由以下几个主要组成部分构成：
1. 加速器：医用电子直线加速器的核心部分是加速器，它能够将电子或光子加速到高能状态，以产生高能射线。
2. 控制系统：医用电子直线加速器配备了先进的控制系统，能够精确控制辐射剂量和照射时间，确保治疗的准确性和安全性。
3. 成像系统：医用电子直线加速器配备了成像系统，能够实时观察肿瘤位置和形态，帮助医生进行精确定位和治疗计划。
医用电子直线加速器根据其加速器类型的不同，可以分为以下几种类型：
1. 电子直线加速器：主要产生高能电子束，适用于浅表肿瘤的治疗。
2. 光子直线加速器：主要产生高能光子束，适用于深部肿瘤的治疗。
3. 强子直线加速器：主要产生质子或重离子束，适用于特定类型的肿瘤治疗。
总之，医用电子直线加速器是一种重要的放射治疗器械，具有高能射线、精确定位和高剂量输出等特点。它由加速器、控制系统和成像系统等组成，根据加速器类型的不同，可以分为电子直线加速器、光子直线加速器和强子直线加速器等类型。
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