结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、EGDMA、丙三醇、BME 、MRA及着色剂聚合而成,着淡蓝色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量:14.83×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,后顶焦度范围:0.00D~-16.50D,可见光透过率&ge
变更情况
1.注册产品标准的变更见标准更改单附件。2.注册证载明结构组成变更为“日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、EGDMA、丙三醇、BME、MRA及着色剂聚合而成,着淡蓝色,采用聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数: 6.68×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)] ,-3D透氧量:8.35×10-9 (cm/s)[mLO2/(mL×hPa)] ,后顶焦度范围:0.00D~-20.00D,光透过率≥92%。产品经湿热灭菌。”