一次性使用环柄注射器

国械注准20173150916

天津索玛科技有限公司

天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间

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一次性使用环柄注射器

第三类

SMHB10、SMHB12

本产品由外套、鲁尔接头、手柄、芯杆、卡圈、活塞和密封“O”型圈组成。手柄为瓷白色、环形的，并与瓷白色的芯杆连接，芯杆前端连接活塞；外套整体透明设有环形手柄并印有刻度，外套前端设有接头座，接头座与鲁尔接头连接，接头座和鲁尔接头之间安装有密封”O”型圈；卡圈的作用是将以上两个组合组件装配在一起，防止活塞、芯杆等从外套中脱出。 鲁尔锥接头和外套材料：聚碳酸酯；手柄和芯杆材料：ABS；卡圈材料：聚乙烯；活塞和密封“O”型圈材料：医用硅胶。

一次性使用环柄注射器适用于血管介入手术中造影剂及其它药液的注射。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-09

2022-06-08

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