一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20163661709

江苏华达医疗器械有限公司

江阴市申港街道亚包大道95号

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

IS-PF-Y2、IS-PF-Y3、IS-PF-Y5、IS-PF-Y2-1、IS-PF-Y3-1、IS-PF-Y5-1、IS-PF-Y2-2、IS-PF-Y3-2、IS-PF-Y5-2、IS-PF-Y2-3、IS-PF-Y3-3、IS-PF-Y5-3、IS-PF-Y2-4、IS-PF-Y3-4、IS-PF-Y5-4输液针的规格：详见附页

一次性使用精密过滤输液器 带针由: 保护套、塑料瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器、钢针瓶塞穿刺器、空气过滤器、胶帽、管路、滴管（接头）、滴管上端、止液架、小滴斗、止液球、流量调节器、精密药液过滤器、接头、三叉、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。精密药液过滤器的孔径为：2μm、3μm、5μm。

用于医院需精密过滤药液的病人临床作重力式输液。滴斗最大倾斜角度应不大于30°，输注药液密度范围为0.866-1.66g/cm3

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-03

2021-11-02

2017-05-15 “注册人住所：江阴市申港街道亚包大道95号；生产地址：江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所：江阴市临港街道亚包大道95号；生产地址：江阴市临港街道亚包大道95号”。