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一次性使用袋式输液器 带针

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注册证编号
国械注准20163662408
注册人名称
江西红新医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县医疗器械工业园8号
生产地址
江西省进贤县医疗器械工业园8号
产品名称
一次性使用袋式输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
型号:250ml 规格:0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×28 TW LB 、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB 。
结构及组成
本产品主要采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。本品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、流量调节器或开/关夹、悬挂装置、液袋、注射件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器和一次性使用静脉输液针(连接座、软管、针柄、针管、保护套)所组成。本品采用环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。
适用范围
适用于对某些大容量药液进行分装,且对输液剂量和精度要求不高的重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-13
有效期至
2021-12-12
变更情况
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