一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

国械注准20163151606

上海米沙瓦医科工业有限公司

上海市闵行区虹中路789号

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一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

第三类

见附页

该产品由外套、芯杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管) 、保护套组成,配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、SUS304不锈钢材料制造,注射后回拉推杆,注射针回缩至针筒内,推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。

本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-09-30

2021-09-29

2017-05-12 “注册人住所：上海市闵行区虹中路789号；生产地址：上海市闵行区虹中路789号”变更为“注册人住所：上海市崇明县城桥镇嵊山路85号4幢；生产地址：上海市崇明区城桥镇嵊山路85号4幢二层A区、C区，5幢一层B区、二层B区”。