锁定金属接骨板系统

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注册证编号

国械注准20173460457

注册人名称

天津妙娅生物科技有限公司

注册人住所

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

生产地址

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

产品名称

锁定金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成，金属接骨板带有螺纹孔，螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成；金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

主要适用于四肢骨折锁定内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-15

有效期至