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前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
国械注准20153400928
注册人名称
北京利德曼生化股份有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层
产品名称
前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
校准品（PSA-STD），试剂1号（PSA-R1），试剂2号（PSA-R2），磁分离试剂（PSA-M），质控品(PSA-QC）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量测定人体血清中的前列腺特异性抗原（PSA）含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-05
有效期至
2020-06-04
变更情况
“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。
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