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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153662170
注册人名称
江苏华达医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市申港街道亚包大道95号
生产地址
江阴市申港街道亚包大道95号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
TSX 输液针规格:0.7×41;0.8×42;0.9×42;1.2×42。
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器(ABS)、保护套(聚乙烯)、滴斗(PVC)、流量调节器(聚乙烯)、二通(PVC)、软管(PVC)、血液过滤器(尼龙1010)、静脉输液针(0Cr18Ni9)、进气器件组成。配套输液针材料为不锈钢。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。
适用范围
本产品与输血容器相适应,用于患者临床输血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-10
有效期至
2020-12-09
变更情况
2017-05-22 “注册人住所:江阴市申港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市申港街道亚包大道95号”变更为“注册人住所:江阴市临港街道亚包大道95号;生产地址:江阴市临港街道亚包大道95号”。