一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20163152286

南昌麦迪康医疗器械厂

江西省南昌经济技术开发区西河

江西省南昌经济技术开发区西河

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

注射器规格：1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、6ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml； 注射针规格：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2（具体型号规格详件附页）。

由外套、芯杆、活塞及配套的注射针（选配）组成。注射器为二件式和三件式，分为中头式和偏头式等。注射针由针座、针管和保护套构成。外套、芯杆为聚丙烯材料，活塞为天然橡胶材料。注射针的针座、保护套为聚丙烯材料，针管为不锈钢（SUS304）材料。润滑剂为二甲硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品供皮下、皮内、肌肉、静脉注射，或抽取药液使用。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-11-21

2021-11-20

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