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一次性使用静脉采血针

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注册证编号
国械注准20173151539
注册人名称
珠海市康利莱科技有限公司
注册人住所
珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧
生产地址
珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼西侧,综合楼一楼
产品名称
一次性使用静脉采血针
管理类别
第三类
型号规格
型号分为A型、B型; 规格有0.55x19mm(24G)、0.6x22mm(23G)、0.7x25mm(22G)、0.8x27mm(21G)、0.9x28mm(20G)。
结构及组成
一次使用静脉采血针的型号分为 A型、 B型: A型:由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针和保护套组成; B型:由瓶塞穿刺针保护套、瓶塞穿刺针、针座、软管、针柄、静脉穿刺针、保护套及持针器组成。针翼型式:单翼、双翼。部件原材料组成:瓶塞穿刺针保护套为天然橡胶,瓶塞穿刺针管为不锈钢SUS304,静脉穿刺针管为不锈钢SUS304,针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,软管为聚氯乙烯,针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,保护套为聚乙烯,持针器为聚丙烯,润滑剂为医用二甲基硅油,增塑剂为邻苯二甲
适用范围
适用于与一次性真空采血管配套使用,供临床采血检验使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-29
有效期至
2022-11-28
变更情况
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