热化疗灌注机

国械注准20183211556

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

长春市高新区火炬路1239号

长春市高新区火炬路1239号

热化疗灌注机

第三类

RHL-2000A、RHL-2000B

产品由加热系统、测温系统、控温系统和计算机操作系统组成。(不包含一次性使用部件。) RHL-2000A与RHL-2000B的差别是：RHL-2000A具有灌注泵和加热泵两个泵，灌注泵流量范围：0～300ml/min，加热泵流量范围：0～600ml/min；RHL-2000B只有加热泵一个泵，流量范围为：0～1000 ml/min。液体流量：RHL-2000A型：0～600ml/min可调，误差±10%；RHL-2000B型：0～1000ml/min可调，误差±10%。测温精度：±0.2℃；控温精度：±1.

该产品仅适用于人体腹腔转移癌,行腹腔热灌注化疗。包括来自胃肠道腺癌、结直肠癌、卵巢癌、腹膜间皮瘤。可合并用于术中,以及术后腹腔广泛性转移癌。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2018-01-31

2023-01-30

“生产地址：长春市高新区火炬路1239号”变更为“生产地址：长春新区北湖科技开发区盛北小街1205号”。