一次性使用便携式输注泵非电驱动

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注册证编号

国械注准20173544118

注册人名称

江苏客乐医用器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路22号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路22号

产品名称

一次性使用便携式输注泵非电驱动

管理类别

第三类

型号规格

持续给液(CBI)1、2、3、4ml/h;持续给液和自控给液(CBI+PCA)1、2、3、4ml/h.

结构及组成

本产品分持续给液(CBI)1、2、3、4ml/h；持续给液和自控给液(CBI+PCA)1、2、3、4ml/h，自控给液流量0.4±0.06ml/次，自控给液间隔10±2min两种类型。由单向阀加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(CBI没有)、输注管路和外圆锥接头组成。采用原材料为丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于临床微量给液治疗中的可持续给液(固定的或可调节)和(或)持续给液加自控给液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-17

有效期至