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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20173664007
注册人名称
安徽天康医疗科技股份有限公司
注册人住所
安徽省天长市经济开发区纬一路228号
生产地址
天长市西城区天康大道南侧经四路西侧,安徽省天长市经济开发区纬一路228号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
TKJS01、TKJS02,静脉针:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、进气软管、上软管、三通、注射件、滴斗、下二通、下软管、调节器、精密药液过滤器、输液针组成。精密药液过滤器过滤介质孔径2.0、3.0、5.0μm。瓶塞穿刺器和调节器(即滚轮、调节架)及输液针针柄由ABS制成,化学名称丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;瓶塞穿刺器保护套、输液针保护套、空气过滤器外壳由PE制成,化学名称:聚乙烯;空气过滤器由外壳和空气过滤膜组成,空气过滤膜由PP、PTFE材料制成;进气软管、上软管、三通、滴斗、下二通、下软管、输液针软管、输液针针座由PVC
适用范围
用于静脉重力输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
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