医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶

国械注准20163462497

爱美客技术发展股份有限公司

北京市昌平区科技园区白浮泉路10号北控科技大厦4层416B室

北京市昌平区昌平镇星火街7号

医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶

第三类

0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针(规格为25G和27G)和封装在注射器中的凝胶状悬液组成。凝胶状悬液主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为10mg/mL，羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。凝胶状悬液采用无菌灌装，封装在预灌封注射器内。注射针无菌状态提供。该产品一次性使用。

该产品用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间注射填充，以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-20

2021-12-19

2018-05-15 “生产地址：北京市昌平区昌平镇星火街7号”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇星火街7号，北京市平谷区中关村科技园区平谷园马坊工业园区马坊镇金平西路20号院”。