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铁蛋白(Fer)检测卡(荧光免疫层析法)

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注册证编号
津械注准20192400005
注册人名称
天津华科泰生物技术有限公司
注册人住所
天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401;135-1,4-402
生产地址
天津市北辰区北辰开发区
产品名称
铁蛋白(Fer)检测卡(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
检测卡(鼠抗人Fer单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗人Fer单克隆抗体标记物、兔IgG标记物,吸水垫,以及塑料壳)标准卡(标准卡为IC卡,储存有:项目名称、批号、及该批号标准曲线等信息,所保存的标准曲线的标准点浓度为 0,10,40,100,250,500ng/mL。)干燥剂 (每人份包装中含1袋干燥剂)
适用范围
本检测卡用于体外定量测定人血清、血浆或全血中铁蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
10℃~30℃储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市市场和质量监督管理委员会
批准日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
变更情况
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