器械数据库
经皮黄疸检测仪
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注册证编号
津械注准20192070154
注册人名称
天津佳慧科技有限公司
注册人住所
天津华苑产业区物华道2号A座3098-1室
生产地址
天津华苑产业区物华道2号A座3098-1室
产品名称
经皮黄疸检测仪
管理类别
第二类
型号规格
JH-2型、JH-3型
结构及组成
该产品由主机（含电池）、检测板、充电器组成。主机为手持式设备。
适用范围
供医疗机构测定新生儿经皮胆红素值时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
本文件与“津械注准20192070154”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码07。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-19
有效期至
2024-09-29
变更情况
产品技术要求变化：变化情况详见附页-产品技术要求变化对比表。其他变化：即产品说明书变化。变化情况详见附页-JH-3型产品说明书变化对比表。 本次变更为第1次变更。
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