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一次性使用动脉止血压迫器

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注册证编号
津械注准20192140015
注册人名称
安吉特(天津)科技有限公司
注册人住所
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
生产地址
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1;天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201(202)
产品名称
一次性使用动脉止血压迫器
管理类别
第二类
型号规格
AGTYP18
结构及组成
本产品由止血压迫器和充气装置组成。其中止血压迫器由压迫球囊、支撑板、绑带、粘扣、充气管路、观察气囊、单向阀组成,单向阀由单向阀主体、弹簧、顶芯组成;充气装置由外套、芯杆、活塞组成。
适用范围
该产品适用于成人经桡动脉介入手术后,动脉穿刺点闭合止血时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
本文件与“津械注准20192140015”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类,分类编码14。
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-12-17
有效期至
2024-01-30
变更情况
原内容:“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1”变更为:“生产地址:天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1;天津市津南区双港镇工业区丽港园10-1-201(202)”本次变更为第1次变更。