多参数动态分析软件

津械注准20192210138

天津天泽坤泰科技有限公司

注册人住所：天津市北辰区龙门东道与果园东路交口西北侧红郡大厦2号楼-1-1203

北辰区龙门东道与果园东路交口西北侧红郡大厦1-1-2524

多参数动态分析软件

第二类

TianZe-T、TianZe-T1、TianZe-T2、TianZe-T3、TianZe-T4

该产品由软件安装光盘（含服务器软件模块；实时监控工作站模块；医生分析软件模块）和说明书组成。

该产品适用于医疗机构对从患者采集到的电生理信号如心电信号、血压数据和血氧数据等电生理信号进行分析处理和传输。

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本文件与“津械注准20192210138”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码21。

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天津市药品监督管理局

2019-09-23

2024-09-16

原内容：“注册人住所：天津市北辰区果园新村街龙门东道与果园东路交口西北侧红郡大厦2号楼-1-1203”变更为：“注册人住所：天津市北辰区龙门东道与果园东路交口西北侧红郡大厦2号楼-1-1203”本次变更为第1次变更。